4月21日晚，恒瑞医药公布截至2023年3月31日一季度经营业绩。今年一季度恒瑞医药实现营业收入54.92亿元，归属于上市公司股东的净利润12.39亿元，营业收入和净利润分别增长0.25%与0.17%。

行业分析指出，这是自2021年年末恒瑞业绩进入下行通道以来，季度业绩数据首次同比止跌回升，公司业绩拐点逐渐显现。

报告还显示，恒瑞医药2023年一季度研发费用达11.49亿元，据测算，加上本期新增开发支出，估计公司的研发投入超过13.46亿元，为企业创新长远发展提供强大支撑。

(资料图片仅供参考)

一季度恒瑞自主研发成果加速落地。新药获批方面，公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（艾瑞利）联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗获批上市，阿得贝利单抗成为我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂，至此，恒瑞获批上市的自研创新药增至12个；适应症获批方面，公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合阿帕替尼（艾坦）（“双艾”组合）用于晚期肝细胞癌一线治疗适应症获批，这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。同时该项目也是恒瑞首个国际多中心Ⅲ期临床研究，目前已进入在美国递交新药上市申请准备阶段；上市申报方面，公司治疗干眼病创新药SHR8058、引进干眼病新药SHR8028及糖尿病复方制剂瑞格列汀二甲双胍片3项上市申请获国家药监局受理。

同时，一季度公司在临床方面也取得显著进展，公司自主研发的EZH2抑制剂SHR2554和抗HER2 ADC药物SHR-A1811两个创新药共获得4项突破性疗法认定；在临床试验方面，创新药海曲泊帕（恒曲）获批开展用于初治非重型再生障碍性贫血（NSAA）的临床试验，公司自主研发的ADC药物注射用SHR-A1921获批治疗晚期实体肿瘤的临床试验。此外，公司核药和治疗阿尔茨海默病药物也取得进展，镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批开展治疗成人胃肠胰神经内分泌瘤的临床试验，这也是公司研发的首个放射性精准治疗产品；公司自主研发的抗Aβ单克隆抗体SHR-1707注射液治疗早期阿尔茨海默病的Ib期临床试验完成首例患者入组及给药。

近期恒瑞ADC产品SHR-A1811备受外界关注。在近期举行的2023年美国癌症研究协会（AA CR）年会上，恒瑞披露了SHR-A1811治疗晚期实体瘤全球多中心I期临床试验结果，外界评价其数据优异。仅今年一季度SHR-A1811就有3项适应症被纳入突破性治疗品种，分别为：治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌、人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌和人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌，未来审批有望加速。此外，一季度注射用SHR-A1811还获批治疗HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌的临床试验。据了解，基于拥有自主知识产权、国际领先的ADC技术平台,恒瑞目前已有6个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床。

恒瑞创新研发实力持续得到国际学术认可，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼“双艾”组合再添亮眼表现，复发或转移鼻咽癌、非小细胞肺癌、局部晚期胃癌临床研究结果分别登上Journal of Clinical Oncology（临床肿瘤学杂志，影响因子：50.717）、Journal of Thoracic Oncology（胸部肿瘤学杂志）、Nature communications（自然·通讯）。此外，创新药SHR8058滴眼液治疗中国睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼症患者的研究成果发表于国际知名医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）眼科子刊。

在创新研发方面，恒瑞坚持自主创新与开放合作并重，今年2月，恒瑞自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554实现海外独家授权，将在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司，除了1100万美元的首付款，未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款。

在聚焦企业高质量发展的同时，恒瑞也一直致力于将发展成果与社会共享。今年1月，公司创新药达尔西利、恒格列净和瑞维鲁胺等产品纳入国家医保新版目录，目前累计进入国家医保目录的产品已达93个，其中已上市创新药有11款，不断提升患者用药的可及性和可负担性。

（文章来源：北京商报）

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